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已在中国上市的靶向药物仑伐替尼是否可以治疗甲状腺癌?

时间:2018-11-07 09:57 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  尽管索拉非尼和仑伐替尼没有在同一项临床试验中对比过,但目前间接的对比表明,仑伐替尼可能会为RR-DTC患者带来更好的生存获益。目前,仑伐替尼用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的适应症在美国已经获得FDA批准,但由于药品地区流通的问题,仑伐替尼仍需要在我国先进行临床试验之后才可以申报。

  对于急需用药的患者,其实完全可以通过参加临床试验的形式得到治疗。相比于其他未上市新药的临床试验,相关适应症已获批的仑伐替尼进行该项临床试验的意义更多在于遵循我国的药品监管,而非验证已经相对明确疗效。这对患者而言,风险和收益会是显而易见的。

仑伐替尼

  在该项临床试验中,对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的定义包括:经所有放射性碘扫描均显示不存在碘摄入的一个或多个可测量病变——病灶不摄入碘;一个或多个可测量病变在放射性碘 131 治疗 12个月内出现进展,尽管治疗前或治疗后扫描显示出放射性碘亲和力——摄入碘但无效;入组前末次给药距离研究入组至少 6 个月,放射性碘 131 的累积活性>600 mCi 或 22 GBq——碘累积量已过高。如果患者符合包括上述RR-DTC定义在内的入组条件,或许可以参加仑伐替尼在中国进行的临床试验。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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