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全新一代ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌的优势在哪里?

时间:2018-11-06 09:54 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  劳拉替尼由辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA先前已经授予其突破性疗法和孤儿药地位。9月12日,其在日本获批上市。如今FDA正式获批,可喜可贺!

劳拉替尼

  基于B7461001试验数据的优势,美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。试验招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR为12.5个月(95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60%(95% CI 49%, 70%)。

  安全性方面,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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