SOLAR-1研究在接受芳香化酶抑制剂（联用或不联用一种CDK4/6抑制剂）治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展，评估了实验性α特异性PI3K抑制剂BYL719（alpelisib）与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。
结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，alpelisib+氟维司群治疗组中位PFS为11个月（95%CI:7.5-14.5），而对照组为5.7个月（95%CI:3.7-7.4个月）。与对照组相比，alpelisib+氟维司群联合治疗使疾病进展或死亡风险显著降低了35%（HR=0.65，95%CI:0.50-0.85，p＜0.001）。ORR方面，alpelisib+氟维司群治疗组是氟维司群治疗组的2倍多（36% vs 16%）。PFS治疗受益在所有亚组中保持一致，与芳香酶抑制剂治疗是否联用CDK4/6抑制剂无关。在PIK3CA非突变患者中，alpelisib+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。
研究结果表明，与具有PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者单独内分泌治疗相比，氟维司群添加PI3K抑制剂alpelisib几乎使无进展生存期中位数翻倍。
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