IMpassion130研究是一项国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,评估了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。IMpassion130是全球首个在mTNBC患者人群中公布阳性结果的III期免疫治疗研究。
结果显示,在意向性治疗(ITT)人群中,联合治疗组PFS为7.2个月,对照组为5.5个月(HR=0.8,P=0.0025),具有显著统计学差异;在PD-L1阳性人群中,联合治疗组中位PFS为7.5个月,对照组为5个月(HR=0.62, P<0.0001),具有显著统计学差异。在12.9个月的随访中,PD-L1阳性患者的中期分析显示,OS明显延长,从15.5个月延长至25.0个月,结果令人鼓舞。
研究表明,Atezolizumab联合化疗用于初始(一线)治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌(TNBC),在意向性治疗(ITT)人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险(PFS)。这项研究奠定了Atezolizumab联合nab-paclitaxel在PD-L1阳性TNBC患者的标准治疗方案地位。
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