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全新一代PARP抑制剂他拉唑帕尼(Talzenna)获批上市

时间:2018-10-19 14:41 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  AZ(AstraZeneca)和Pfizer两大药厂相隔一日纷纷传来好消息,尤其是AZ在胰腺癌领域的动静,可以说是向着治疗癌王的目标慢慢挪动。

  10月16日,AZ和Merck宣布,其已上市的PARP抑制剂Lynparza(Olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了FDA授予的孤儿药认定(Orphan Drug Designation,ODD)。一旦以孤儿药认定获批,奥拉帕尼将在此适应症上获得长达7年的市场独占期。

他拉唑帕尼

  10月17日,Pfizer的Talazoparib(他拉唑帕尼)获FDA批准上市,用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本次获批是基于一项代号为EMBRACA的III期临床试验数据。结果表明,组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月,HR=0.54, 95% CI [0.41, 0.71],p<0.0001。辉瑞的他拉唑帕尼是第四款获批上市的PARP抑制剂。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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