2007年,索拉非尼打响肝癌治疗第一枪,被FDA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者。经历十年沉淀,2017年,瑞戈非尼终于在2017年完成了十年破冰,成为第二个肝癌治疗的靶向药物,用于晚期HCC的二线治疗。随之2017年9月份,FDA批准O药用于肝癌的二线治疗,打开了肝癌免疫治疗的新时代。今年8月份,基于III期REFLECT试验,乐伐替尼与索拉菲尼的头对头比较显示,在总生存期(OS)方面乐伐替尼为非劣效,FDA批准了乐伐替尼作为晚期HCC一线治疗。但是研究者并未停止脚步,肝癌治疗的新方案在不断解锁,新方案溶瘤病毒联合索拉非尼,有希望给肝癌患者带来更多获益。
Pexa-Vec(JX-594),全称为Pexastimogene Devacirepvec,是一种基因改造后的溶瘤病毒,被设计成选择性地复制并破坏癌细胞,同时刺激全身抗肿瘤免疫应答的转基因——人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),这一基因表达的蛋白可以导致肿瘤坏死、肿瘤血管系统停止和持续的抗肿瘤免疫攻击等事件。
目前晚期肝癌的治疗热点为免疫,在进行的肝癌O药一线治疗试验、K药(派姆单抗)二线治疗试验及I药(durvalumab)联合tremelimumab(抗CTLA药)试验的结果令人期待。此外,免疫联合靶向治疗也是一个新的研究热点。由于Pexa-Vec的作用机制是直接破坏肿瘤组织,且具有良好的体内传送(可治疗其他病灶)及抗血管生成能力,因此它是一个潜力非常惊人多靶点治疗的药物。视研究结果疗效及安全性情况,Pexa-Vec联合索拉非尼有可能成为肿瘤的一个新突破口。
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