Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)是强生的一款重磅产品,2017年全球销售额25.05亿美元,美国市场销售额为12.28亿美元。该药于2010年首次获FDA批准上市,用于前列腺癌的治疗,美国市场专利保护截止日期为2018年10月。
今年1月,美国专利审判和上诉委员会(PTAB)做出不利判决,宣布强生对Zytiga专利期至2027年的主张无效,从而为相关仿制药的上市扫平了道路。然而随着专利到期日期的临近,强生似乎对即将到来的仿制药竞争毫无畏惧,对其专利的有效性保持信心。美国仿制药公司Argentum Pharma正致力于在专利到期后推出其仿制药。
醋酸阿比特龙(ZYTIGA)在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶,为雄激素生物合成所需。雄激素敏感前列腺癌对减低雄激素水平治疗反应敏感。目前去雄激素治疗,例如用促性腺激素释放激素激动剂[GnRH激动剂s]或睾丸切除术治疗,减低睾丸中雄激素生成但不影响肾上腺或肿瘤内雄激素生成。
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