全球首个头对头研究J-ALEX和ALEX等研究中看到了非常显著的PFS延长,阿来替尼后来居上成为指南推荐用药,J-ALEX和ALEX是阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC领域中的两个重要临床研究。近两三年来,在ASCO等重要的国际肿瘤会议,以及WCLC等肺癌专题会议上,都有这两项研究的相关数据公布或讨论。
尤其是今年的ASCO年会上,ALEX研究的中期分析数据中,研究者评估的PFS让我们眼前一亮,历史性地达到了34.8个月。创造了肺癌靶向治疗十余年的发展历程中前所未有的PFS新高峰。34.8个月的PFS,意味着ALK阳性NSCLC晚期病人选择服用阿来替尼的治疗,可能会有持续近三年的病情不进展状态,进而获得更长久的生存期和更好的生活质量。
总体来说,一代药物耐药更多的是旁路机制或者是激发其他通路的变化,这给治疗带来了一定的困难。二代药物的主要耐药突变仍发生在ALK通路上,通过研发新的ALK靶点,即可很好地克服逆转耐药。比如针对阿来替尼耐药突变中的一个重要位点(1202R)而研发的三代药物,可以有效抑制二代耐药后的肿瘤细胞增殖,有较高的治疗应答率,是二代耐药的ALK阳性病人重要的后线治疗。
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