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吉二代是治疗青少年丙型肝炎安全高效的方案

时间:2019-09-09 15:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  虽然幼童感染 HCV 后其临床进程缓慢,但青少年感染 HCV 后的病程与成人相似,发生慢性肝病相关死亡、肝细胞癌和肝移植的风险增加了 26 倍。此外,青少年患者将逐渐到达生育年龄,有可能通过垂直传播将 HCV 传给后代。因此,青少年丙型肝炎患者同样有抗病毒治疗需求。聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林曾是青少年儿童慢性丙型肝炎(CHC)的唯一治疗方案,但由于干扰素不良反应发生率高以及需要皮下注射,限制了该方案的应用和疗效。吉二代的获批为青少年 CHC 的治疗开启了新的篇章。

丙型肝炎,吉二代

  支持吉二代获得治疗青少年适应证的研究为一项 II 期开放标签的多中心临床试验(研究 1116)。100 例 12~17 岁的 GT-1 型 HCV 感染的青少年接受了吉二代治疗 12 周,患者的中位年龄为 15 岁。80% 为初治,1 例有肝硬化(57 例状态不明)。SVR 率为 98%(2 例未取得 SVR 者为在完成治疗后第 12 周前失访)。治疗期间未见 3~4 级不良事件,没有出现治疗相关的严重不良事件或因不良事件导致停药。观察到的不良反应与在吉二代的成人临床研究中观察到的不良反应相似。

  在该研究中,索非布韦、索非布韦的代谢产物 GS-331007 以及来迪派韦在青少年人群中的浓度-时间曲线下面积和最大浓度都未超出在成人临床试验中得到的药代动力学等效边界,药物在青少年中的暴露水平与成人类似。另外,在 EASL2019 上,埃及学者报告,初治和经治的 10~17 岁 CHC 患者在接受吉二代治疗 12 周后,所有患者均取得了 SVR12(100%),且观察到 ALT 和 AST 水平显著下降,没有出现需要停药的不良事件。

  详情请访问  丙肝  https://hcv.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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