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分析sofosbuvir抢占中国丙肝市场的优势和劣势

时间:2018-08-22 11:37 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  优势:sofosbuvir(索非布韦),作为吉利德的明星药物,上市后第一年的全球销量就高达102.83亿美元,是首个获批用于丙肝全口服治疗方案的药物。对于特定基因型的丙肝治疗,脱离了对干扰素的依赖,极大提高了丙肝患者的生活质量,可谓是丙肝药物的重大突破。sofosbuvir已经在全球多个国家顺利上市,包括印度在内的发展中国家也获得了吉利德的仿制授权,并且价格远远低于欧美的定价。而中国丙肝市场容量巨大,至今缺乏特效药。sofosbuvir的化合物核心专利,在中国被驳回,目前在复审中,给中国仿制企业提供了契机,只要获批生产,就能抢占中国的丙肝市场。

sofosbuvir

  劣势:sofosbuvir的专利布局,涉及到对结构通式、制剂,适应症等多重保护,即使其核心化学专利在中国被驳回,但是它的中间体制备专利,及其联合用药的专利均处于实审阶段。所以要想完全避开sofosbuvir的专利保护,还是得看具体专利的保护范围。国内申报sofosbuvir的,除了进口,就是3.1类及3.2类新药。未来几年,不仅有原研药,还有数个国产仿制药,会一并抢占中国抗丙肝市场。

  sofosbuvir的3.1 类新药仿制前景堪忧。而3.2 类注册的药企只有2家,均是注册的Harvoni的临床申请。广大药企不妨把注意力转移到Harvoni上来。而最保险也是最快捷的方式,是与吉利德公司制定合作协议,如果能获得原研授权,便能很快的掌握技术要领,缩短临床到生产上市的年限,创造盈利的同时,也给中国丙肝患者带来福音。

  详情请访问  索非布韦  https://sfbw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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