索非布韦(SOVALDI)是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。索非布韦疗效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。为了验证索非布韦+利巴韦林联合治疗对韩国基因2型HCV慢性感染患者安全有效,研究人员开展了一项研究。
该研究由来自韩国延世大学医学院的研究人员完成,一该项IIIb期临床研究表明,基因2型慢性HCV感染患者应用全口服、无干扰素的索非布韦+利巴韦林方案治疗12周,患者的耐受性良好,治疗结束后12周时的持续病毒学应答(SVR12)率高达97%。该研究共纳入129例初治或经治的基因2型HCV慢性感染患者,部分患者伴有肝硬化,应用索非布韦+利巴韦林治疗12周,对该方案的效果和安全性进行评估。
结果显示,所有患者的SVR12率为97%(125/129),初治和经治患者的SVR12率分别为96%(101/105)和100%(24/24)。其中,2例患者发生治疗失败(1例为治疗期间病毒学失败,另外1例为病毒学复发)。治疗期间,最常见的不良事件(AE)为头痛(18%,23/129)和瘙痒(15%,19/129),少数患者发生3级AE(5%,6/129)或3级实验室指标异常(12%,15/129),未报告4级AE,没有患者因为AE停用研究治疗。
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