奥希替尼(OSIMERTINIB)是第三代EGFR-TKI,FLAURA研究是将奥希替尼与第一代TKI吉非替尼或厄洛替尼进行头对头比较的大型III期临床研究,该研究入组患者400多例,结果显示,奥希替尼组的中位PFS达18.9个月,标准治疗组的中位PFS只有10.2个月,也就是说患者一线用奥希替尼,可以获得近19个月的无病生存期。
在总生存期(OS)方面,目前推测奥希替尼组的OS可能超过40个月,中期分析中,OS虽然未达到,但可以看到奥希替尼延长OS的趋势。奥希替尼进入一线治疗的行列将极大可能地改变NSCLC患者的治疗模式,成为临床医生更强大的武器。未来患者如果一线首选奥希替尼,除了长时间的生存获益外,还能在生活质量上得到改善,患者甚至可以像正常人一样生活和工作。
另一方面,EGFR突变患者很容易出现脑转移,而FLAURA研究发现,对比第一代TKI,奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率,并且降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险。目前,奥希替尼已被各大指南推荐为一线用药,这一系列的一级推荐主要基于奥希替尼在FLAURA研究所取得的优异数据。
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