目前，由于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进展迅速，在高风险的新发mCSPC患者中单独使用ADT治疗常导致较差的生存结果，如骨痛、疲劳以及泌尿系统症状等。因此，雄激素剥夺疗法（ADT）联合其他疗法已成为延缓mCSPC疾病进展和提高总体生存率的理想方法。阿比特龙是雄激素生物合成所必需的关键酶细胞色素P17A1的选择性不可逆抑制剂，其联合强的松的疗法已被批准用于治疗mCRPC。据研究显示，在接受化疗的mCRPC患者中，阿比特龙+低剂量强的松可显著提高患者总体生存率。
该研究是一项多中心、随机、双盲、三期试验，在34个国家的235个中心完成。自2013年2月12日至2014年12月11日期间共纳入1199例患者（排除10例患者），随机分为阿比特龙+强的松组（n=597）和安慰剂组（n=602）。两组患者每日分别口服阿比特龙（1000 mg）+强的松（5 mg）+ADT或安慰剂+ADT；每个治疗周期为28天。该研究的主要终点是总生存期和影像学无进展生存期；该研究的次要终点包括不良事件、因治疗相关的死亡等。研究显示，阿比特龙+强的松组总生存期（中位53.3个月[95%CI48.2-未达到]）明显大于安慰剂组（36.5个月[33.5-40.0]），危险比0.66（95% CI 0.56-0.78）；p<0.0001）。最常见的3-4级不良事件是高血压（阿比特龙+强的松组125例 vs 安慰剂组60例） vs 交叉组3例和低钾血症（70例） vs 10例 vs2例）。
阿比特龙+强的松组192例发生严重不良反应，安慰剂组151例发生严重不良反应，交叉组4例发生严重不良反应。最常见的与治疗相关的严重不良事件是低钾血症（仅阿比特龙+强的松组发生4例[1%]）。阿比特龙+强的松组（胃溃疡穿孔、猝死、脑血管意外）和安慰剂组（猝死、脑血管意外、肺炎）因治疗相关死亡各3例（<1%），交叉组无死亡。综上所述，在新近诊断的高危mCSPC的男性患者中，阿比特龙+强的松+ADT与安慰剂+ADT相比，总体生存期显著延长，且安全可控。因此，这些发现支持阿比特龙+强的松作为高危mCSPC患者的治疗标准。
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