Capmatinib (卡玛替尼）是一种选择性MET抑制剂，被批准用于晚期NSCLC (aNSCLC)携带MET外显子14跳变(METex14)的患者(pts)，其对初治患者的ORR为66.7%。Spartalizumab (sparta)是一种靶向程序性死亡蛋白-1 (PD-1)的单克隆抗体。在PD-1抑制剂治疗的小鼠中，卡玛替尼增强T细胞介导的抗肿瘤反应。对于携带METex14的aNSCLC患者，联合使用卡玛替尼和Spartalizumab可能是有益的。
本II期研究包括两个部分:开放标签的单组导入期，患者接受卡玛替尼 400 mg BID口服+Spartalizumab 400 mg 。采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，评价卡玛替尼+Spartalizumab与卡玛替尼+安慰剂的疗效和安全性。纳入了METex14且无ALK或EGFR改变的aNSCLC患者。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的ORR。在这里，我们报告磨合部分的数据。
结果
在2022年2月1日数据截止日期(DCO)，磨合部分包括31个点;中位年龄:73岁(52-89岁);女性(51.6%)和ECOG PS为0/1的患者占38.7%/61.3%。ORR 为38.7%，DCR为77.4%。尚未达到中位DOR。中位PFS为13.3个月，但数据仍有待进一步成熟。两种药物的初步PK结果显示与先前的单药治疗研究一致。最常见的ae(任何级别[GR]，≥30%)是外周水肿(71%)、血清肌酐升高(45.2%)、ALT和AST升高(各35.5%)。未见与药物相关的GR 3/4肺炎和致死性毒性的报道。与其他卡玛替尼单药治疗研究相比，卡玛替尼+Spartalizumab方案导致剂量减少/中断(80.6%)和/或停药(35.5%)相关ae发生率更高，表明对该组合的耐受性较差。因此，研究登记停止，所有正在进行的患者从斯巴达停止。在DCO，仍有15名患者接受卡玛替尼单药治疗。
结论：在使用METex14的NSCLC患者中，与其他卡玛替尼单药治疗研究的数据相比，在卡玛替尼治疗中加入Spartalizumab的耐受性不佳，抗肿瘤活性不高。更多卡马替尼信息扫描下方二维码咨询：
