背景：转移性去势抵抗性前列腺癌患者在接受新型激素治疗（如阿比特龙或恩杂鲁胺）后几乎没有治疗选择。我们旨在评估cabozantinib（一种具有免疫调节特性的酪氨酸激酶抑制剂）与PD-L1抑制剂atezolizumab联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的效果。
方法：COSMIC-021是一项正在进行的、多中心、开放标签、1b期研究，包括剂量递增阶段，然后是肿瘤特异性扩展阶段。在法国、意大利、荷兰、西班牙和美国的42个癌症研究中心招募了转移性去势抵抗性前列腺癌的扩展队列6。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有转移性去势抵抗性前列腺癌，并在接受恩杂鲁胺或阿比特龙或两者联合治疗后出现放射学软组织进展；根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版可测量的软组织疾病；EasternCooperativeOncologyGroup体能状态为0或1。患者每天口服40mg卡博替尼Cabozantinib和每3周一次静脉注射atezolizumab1200mg。研究治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。所有入组患者均接受了疗效和安全性评估。主要终点是由研究者根据RECIST1.1版评估的客观反应率。
发现：2018年4月24日至2020年8月31日期间，共有132名患者入组并接受了至少一剂研究治疗。在数据截止时（2021年2月19日），中位随访持续时间为15·2个月(IQR9·6-21·7)。客观缓解率为23%（95%CI17-32；132名患者中的31名），其中三名(2%)确认完全缓解，28名(21%)确认部分缓解。132名患者中有72名(55%)有3-4级治疗相关不良事件，最常见的是肺栓塞(11[8%]名患者)、腹泻(9[7%])、疲劳(9[7%]]）和高血压（9[7%]）。有一个5级治疗相关的不良事件（脱水）。132名患者中有74名(56%)有任何因果关系的严重不良事件。132名患者中有28名(21%)因治疗相关不良事件导致停用任一研究药物。
解读：卡博替尼Cabozantinib加阿特珠单抗在接受新型激素治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中显示出有前途的抗肿瘤活性，且安全性可接受，支持对该组合进行进一步评估。详情请扫码咨询：
