临床试验是检验一款药物的具体疗效性与安全性的研究，只有经过了临床试验，这款药物才会被批准上市。依鲁替尼(ibrutinib)就是在临床试验中体现了非常强大的疗效，所以这款药物就被用于套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
临床试验中依鲁替尼(ibrutinib)对于套细胞淋巴瘤的有效性数据
研究人员共纳入英国38家医学中心共211例患者，给药时的中位年龄为73岁，男性70%，ECOG评分0-1分占76%，简化的套细胞淋巴瘤（MCL）国际预后指数（sMIPI）高危组占46%（58例），4%出现中枢神经系统受累。治疗效果统计上，依鲁替尼总体缓解率（ORR）为69%（124/179），其中完全缓解率（CR）为27%、部分缓解率（PR）为42%。中位随访24个月期间，118例患者死亡，59例患者仍然健在，32例中断依鲁替尼治疗。
生存期统计上，中位PFS为17.8个月，中位OS为23.9个月。有40%（68/170）患者经依鲁替尼治疗的中位PFS优于既往系统性治疗的中位PFS.另外，8例CNS受累患者的中位PFS为4.9个月，中位OS为5.5个月。
统计分析发现，高龄、ECOG评分≥2分、免疫组化呈母细胞样、既往治疗缓解持续期短与PFS更差之间存在显著相关性。除上述因素外，OS还与乳酸脱氢酶（LDH）水平升高、白细胞计数偏高之间存在显著相关性。
在剂量减低统计上，共13例（15%）患者接受了31次剂量减低，其中9例（4%）患者的依鲁替尼给药剂量降至560mg/d以下。常见减量原因包括出血（5例）、心脏因素（3例）以及消化道因素（3例）。至统计结束时，152例患者中断依鲁替尼治疗，常见原因包括肿瘤进展100例（66%）、接受造血干细胞移植巩固治疗17例（11%）、药物相关不良反应10例（7%）、共患病6例（4%）、患者死亡18例（12%）。
在统计结束后仍然接受依鲁替尼治疗的98例患者中，56例（57%）没有再次接受系统性治疗。多变量统计分析发现，年轻、ECOG评分0-1分、免疫组化提示非母细胞样的因素与依鲁替尼治疗后不接受再次系统性治疗存在显著相关性，而且PFS、OS获益也更显著。综上研究人员认为，依鲁替尼单药方案治疗首次复发的MCL可实现显著的临床获益，而且安全性好。其中部分依鲁替尼治疗结束后的患者预后并不理想，但后续接受利妥昔单抗、苯达莫司汀、阿糖胞苷（R-BAC）方案患者的总体生存期相对较好。
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