索拓拉西布/索托拉西是一款专门针对于KRAS基因突变的靶向药物，这类基因突变以肺癌患者居多，所以在上市认证批准的情况，这款药是以肺癌为适应症。但是在一些临床试验中，发现这款药物对于直肠癌患者也很不错。
索托拉西布治疗KRAS突变经治结直肠癌患者单臂II期临床研究入组了来自11个国家59个医学中心的KRAS突变成年实体瘤患者。入组标准还包括18岁以上，至少有一个符合RECIST 1.1的可评估病灶，ECOG评分1分以下。最终该篮式研究收录了9个国家的33家医学中心的研究数据。其中收录的结直肠癌患者都经过奥沙利铂，伊立替康和氟尿嘧啶类药物治疗并治疗失败。这些患者接受960mg每日一次的索拓拉西布治疗直到疾病进展，不可接受的不良反应，撤回知情或死亡。主要研究终点为盲态独立影响学评估中心评定的客观缓解率（完全缓解或部分缓解）。基线有可评估病灶并接受一个周期以上索托拉西布治疗的患者进行肿瘤评估，所有接受一个周期以上的患者都进行安全性评估。
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