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色瑞替尼(Zykadia)随餐服用对肺癌患者的治疗效果有什么影响

时间:2018-08-16 17:03 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在色瑞替尼(Zykadia)说明书,要求患者在服用药物时应空腹,那如果色瑞替尼随餐服用了会有什么影响呢?色瑞替尼与低脂食物同服,药物的生物利用度提高58%;色瑞替尼与高脂食物同服,药物的生物利用度提高73%。胃肠道不良反应与色瑞替尼的血药浓度无关,色瑞替尼随餐服用减少了胃肠道不良反应,然而增加了其它不良反应(肝和心血管毒性)。

色瑞替尼

  为此诺华根据FDA的上市后要求,开展了ASCEND8一期临床试验,比较色瑞替尼(Zykadia)随餐(450mg或600mg每天一次)与空腹给药方案(750mg每天一次)的疗效。研究(LDK 2015-03)纳入了58例克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者,平均年龄63岁,41%男性,21%的患者在克唑替尼耐药后接受了化疗。71%患者采用空腹给药方案(750mg每天一次),29%患者采用随餐方案(19%的患者600mg每天,10%的患者450mg每天)。随餐方案组平均年龄更大,但转移灶数目更少。  

  中位随访时间为3.8个月,600mg组为9.9个月,450mg组为8.6个月。整体客观有效率为69%,随餐和空腹给药方案之间没有显著性差异。随餐组没有发生胃肠道不良反应。色瑞替尼(Zykadia)每天750mg空腹给药方案,59%的患者需要减量,10%的患者停药,胃肠道不良反应比例很高:腹泻86%,恶心80%,呕吐60%。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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