CAR-T细胞疗法是在去年获得FDA批准的新型癌症免疫治疗药物，但他与常规的药物不同。CAR-T疗法想要提取患者的T细胞进行基因加工，将加工过的T细胞输回患者体内，从而提高T细胞的清除癌细胞的能力。CAR-T细胞治疗复杂是它的制备工艺。
CAR-T的工艺总体上可以分为基因载体的制备、T细胞的制备和工艺的研究策略这几个方面。基因载体的制备、T细胞的制备最重要的无疑是实现cGMP级别的生产流程，另外产业化阶段大量的T细胞的制备、基因载体的纯化、CAR-T的活性的检测方面也面临着重大的考验。
在线工艺和CD导致了CAR-T工艺的生产成本较高。怎么样降低成本，能够让中国人用的起CAR-T的新药，也是是一个值得思考的问题。对于CAR-T工艺的研究可借鉴前人的经验，综合考虑的因素有很多，面临的困难也将一个接一个。但是CAR-T工艺不会停留在今天，也不能停留在今天。
我们国家从去年开始接受了CAR-T的新药申报，把它作为生物制品的一个产品来对待。这意味着CAR-T的产业化发展迎来了春天，CAR-T的工艺研究也必将百花齐放。相信未来的CAR-T工艺会来越成熟、越来越完善，对于晚期癌症的治疗也会做出巨大的贡献。
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