美国商业资讯2007年11月1日马里兰州洛克维尔消息 - FDA批准尼洛替尼（达希纳）用于对伊马替尼（格列卫）或其他一线治疗难治或耐药的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的二线治疗。作为批准的一部分，FDA规定尼洛替尼对可能危及生命的心脏问题进行黑匣子警告，这可能导致心跳不规则和可能的猝死。
美国食品和药物管理局根据正在进行的尼洛替尼试验证明其疗效的决定。它说这些试验中的反应“与血细胞计数和骨髓检查正常化有关”。但FDA表示需要对患者进行额外的随访，以确定这些反应的持久性。根据FDA的说法，患者可以通过服用尼洛替尼期间应避免柚子产品，从而降低患心脏病的几率。FDA称，“患者还应咨询医生或其他医疗保健专业人士，以避免服用[尼洛替尼]时可能导致心脏问题的其他药物。”
此外，低血钾或镁患者不应使用尼洛替尼。临床试验中最常见的副作用包括低血量，皮疹，头痛，恶心和瘙痒。其他可能的严重副作用包括肝损伤，水肿和胰腺炎症。美国食品及药物管理局表示，女性在怀孕期间不应服用药物，也不应在哺乳期服用药物。
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