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T-DM1和帕妥珠单抗新辅助治疗对HER2阳性乳腺癌患者的疗效

时间:2018-11-22 17:00 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  JBCRG-20是一项日本乳腺癌研究组发起,由日本17家乳腺癌研究机构共同完成的多中心II期研究。其目的是探索HER2阳性乳腺癌联合应用 T-DM1 和帕妥珠单抗(P)新辅助治疗的疗效与安全性,并尝试新辅助靶向治疗反应指导下的个体方案调整。主要研究终点为PCR率,次要研究终点为安全性,ORR和保乳率。

T-DM1

  研究共入组206例患者,分为三组:A组,给予6周期TCbHP (n=51);B组,给予4周期TCbHP+4周期TDM1+P (n=52);C组,给予4周期T-DM1+P后,根据新辅助治疗反应调整,反应组(C1)继续给予2周期T-DM1+P (n=80),非反应组(C2)给予4周期FEC (n=21)。结果显示,A、B、C三组的PCR率分别是56.9%,71.2%和57.4%。C组中79.2%的患者4周期TDM1+P后反应良好而归入C1组,其PCR率为62.5%,而C2组PCR率仅为38.1%。  

  探索性分析发现,在ER+患者中B组和C1组的PCR率高于A组,而在ER-患者中,B组,C1组和A组的PCR率相当。次要终点三组没有明显差异,但C1组表现出更少的药物相关脱发和粒细胞缺少性发热。三组均没有发生因AE引起的治疗中断。研究结论认为,在标准的TCbHP新辅助治疗基础上加用T-DM1+P疗效可能优于单纯TCbHP 方案;与TCbHP新辅助治疗相比个体化调整的T-DM1+P方案具有几乎相等的疗效和更少的毒性。  

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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