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索马鲁肽semaglutide与安慰剂相比的有效性和安全性

时间:2024-05-13 16:43 来源:康安途 作者:康安途海外就医

Semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,经批准,剂量高达1mg,每周皮下注射一次,用于治疗成人2型糖尿病和降低患有糖尿病的人发生心血管事件的风险2型糖尿病和心血管疾病。Semaglutide在参加2期试验的2型糖尿病患者和肥胖成人中引起体重减轻,12-14结果支持进一步调查。全球第3期索马鲁肽治疗肥胖症患者(STEP)计划旨在评估每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg的疗效和安全性,用于超重或肥胖、伴或不伴体重相关并发症的人群。

索马鲁肽,semaglutide

这项为期68周的试验评估了semaglutide索马鲁肽与安慰剂相比的有效性和安全性,作为生活方式干预的辅助手段,用于减轻超重或肥胖但没有糖尿病的成年人的其他相关终点。

在DXA亚群(140名参与者)中,semaglutide索马鲁肽使总脂肪量和局部内脏脂肪量比基线减少。尽管以绝对值(kg)计算的总去脂体重有所下降,但索马鲁肽增加了去脂体重相对于总体重的比例。

semaglutide索马鲁肽组和安慰剂组中报告不良事件的参与者百分比相似(分别为89.7%和86.4%)。胃肠道疾病(通常是恶心、腹泻、呕吐和便秘)是最常报告的事件,发生在接受semaglutide索马鲁肽的参与者中比接受安慰剂的参与者更多(74.2%对47.9%)。大多数胃肠道事件的严重程度为轻度至中度,是短暂的,无需永久停药即可解决(图S8)。

semaglutide索马鲁肽和安慰剂参与者分别报告了9.8%和6.4%的严重不良事件,差异主要是由于严重胃肠道疾病发生率的组间差异(semaglutide索马鲁肽组参与者为1.4%)和安慰剂组为0%)和肝胆疾病(semaglutide索马鲁肽组为1.3%,安慰剂组为0.2%)。与安慰剂组相比,索马鲁肽组更多的参与者(7.0%对3.1%)因不良事件(主要是胃肠道事件)而停止治疗。每组均报告了1例死亡,独立的外部事件裁定委员会认为两者均与接受semaglutide索马鲁肽或安慰剂有关。

据报道,semaglutide索马鲁肽组和安慰剂组的参与者分别有2.6%和1.2%患有胆囊相关疾病(主要是胆石症)。索马鲁肽组的三名参与者报告了轻度急性胰腺炎(根据亚特兰大分类)(一名参与者有急性胰腺炎病史,另外两名参与者同时患有胆结石和胰腺炎);试用期内全部恢复。良性和恶性肿瘤的发生率在组间没有差异。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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