2017年1月26日，欧盟委员会批准了恩格列净药品说明书更新的申请，同意对适应证声明部分进行更改。目前，恩格列净可用于治疗尚未充分控制的2 型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外，更新后的产品信息还包括了恩格列净降低合并心血管疾病（CVD）的2型糖尿病患者CV 死亡风险的相关数据。这使得恩格列净成为欧盟首个在说明书中标明降低CV死亡风险数据的2型糖尿病药物。
事实上，在2016年12月，美国食品与药物管理局（FDA）也已正式批准恩格列净用于降低合并CVD的2型糖尿病成人患者的CV死亡风险。
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