研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者,按照1:1:1的比例随机分为恩格列净(10mg,qd)、恩格列净(25mg,qd)或安慰剂治疗组。
结果显示,与安慰剂相比,恩格列净可显着减少心血管疾病死亡率、全因死亡率及因心衰所导致的住院率。其中,心血管疾病死亡率分别为3.7%(恩格列净组)与5.9%(安慰机组),p<0.0001。恩格列净10 mg和25 mg组与安慰剂组相比,全因死亡率下降,p<0.001。恩格列净组因心衰导致的住院发生率亦少于安慰剂组,全因住院率也低于安慰剂组,有统计学差异。
目前,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂上市产品有恩格列净、坎格列净和达格列净。恩格列净是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。
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