欧唐静(empagliflozin)是一款新型的、口服、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在美国、欧洲及全球多个国家被批准用于治疗成人2型糖尿病。欧唐静(empagliflozin)通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,进而降低糖尿病患者的血糖水 ...
欧唐静(Jardiance)的一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将欧唐静(Jardiance)(10mg或25mg,每日一次)添加至标准护理时,相对于安慰剂联合标准护理的疗效和 ...
FDA已受理降糖药Jardiance(恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Jard ...
恩格列净(欧唐静)的EMPA-REG OUTCOME研究是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在全球42个国家纳入超过7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。该研究旨在评估在标准治疗基础上追加 Jardiance(每天10毫克或25毫克)与在标准治疗 ...
勃林格殷格翰医学全球副总裁 Hans-Juergen Woerle 教授表示:“EMPA-REG OUTCOME 试验已经证实,针对具有心血管高危因素的糖尿病患者,欧唐静(empagliflozin)能够有效降低心血管疾病的死亡风险。现在,我们将满怀期待地探索 Jardiance 是否同样能够为心 ...
勃林格殷格翰公司与礼来公司宣布,计划将共同开展两项终点研究,旨在研究使用糖尿病治疗药物恩格列净(Jardiance)治疗慢性心衰患者的效果。这两项试验预计将于未来12个月内开始,并将计划入组伴与不伴2型糖尿病的心衰患者。恩格列净(Jardiance)是首个在心 ...
肾功能障碍对欧唐静(Jardiance)是个很大的市场,据估计10%的美国人有不同程度的肾功能障碍。治疗肾功能障碍除了一些传统降压药并无太有效的药物,所以新机理药物是对这个人群的一个重要贡献。谈到糖尿病的治疗面临改革,除了安全降糖还要降低并发症风险 ...
恩格列净(empagliflozin)是第一例显示缓解肾功能障碍的降糖药,但这里也有几点注意事项。一是这些观察是EMPA-REG的次级终点,并非该试验主要观察指标。二是这些肾功能指标也是血液指标,所以和血糖比只是50步和100步的区别。 延缓肾透析是对患者生活 ...
礼来和BI宣布其二型糖尿病药物,SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)除了显示心血管收益外,还缓解肾功能障碍。这是那个名为EMPA-REG前瞻性临床试验的次级终点。这个有7000多人参与四期临床试验的一级终点是心血管事件,平均跟踪3.1年显示和标准疗法联用恩格列 ...
恩格列净 (Jardiance)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,Jardiance 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等 ...
研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者,按照1:1:1的比例随机分为恩格列净(10mg,qd)、恩格列净(25mg,qd)或安慰剂治疗组。 结果显示,与安慰剂相比,恩格列净可显着减少心血管疾病死亡率、全 ...
恩格列净 能够增加红细胞比容,显着降低2型糖尿病合并心血管疾病的患者3P-MQCE和心血管死亡的发生风险,并对血酮体产生影响。SGLT-2抑制剂服药方便且快速起效和失效,能有效降低葡萄糖和钠含量,产生持续降低HbA1c、血压、体重的药物效应,对高危患者的 ...
恩格列净的强效控糖能够满足糖尿病管理的核心需求,它能抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,并具有不依赖胰岛功能的创新排糖机制。其降糖疗效明确,单药治疗显着降低HbA1c高达1.45%。同时,在联合治疗方案中,恩格列净的疗效同样显着。 不仅平稳持久 ...
恩格列净 是由在心血管治疗领域有着多年积累的勃林格殷格翰公司和在糖尿病领域植根多年的礼来公司合作研发的一种创新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂),是首个通过心血管结局研究证实具有心血管获益的新型口服降糖药,自2017年11月27 ...
恩格列净(欧唐静)在试验中显示可降低心血管风险,对于2型糖尿病合并心血管疾病患者,使用恩格列净(Jardiance)治疗具有心血管保护作用。同时,这类药物即使对于GFR 30~60 ml/min的患者仍有肾脏保护作用。糖尿病患者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰 ...
Wanner教授对EMPA-REG试验采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者,按照1:1:1的比例随机分为恩格列净(10mg,qd)、恩格列净(25mg,qd)或安慰剂治疗组。结果显示,与安慰剂相比,恩格列净(欧唐静)可显着减少心 ...
Jardiance(empagliflozin)的获批,对礼来来说尤其重要。目前,礼来正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长。同时,Jardiance(empagliflozin)仍然代表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选,如强生的Invokana ...
Jardiance(empagliflozin)的最常见副作用是生殖系统感染(女性)和泌尿道感染。该药治疗还可引起脱水及低血压,伴惊厥和/或虚弱,以及肾功能下降。“老年患者、肾功能受损患者以及因其他疾病服用利尿剂的患者,似乎更可能发生上述副作用。”Jardiance(em ...
恩格列净(欧唐静)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,恩格列净(欧唐静)10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等) ...
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药欧唐静(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。欧唐静(empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮 ...
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