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FDA批准泰瑞沙(奥希替尼)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌

时间:2018-04-19 15:24 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  阿斯利康公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准奥希替尼(osimertinib)(泰瑞沙,Tagrisso)用于一线治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准基于FLAURA III期临床研究结果,该研究结果已在2017年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上公布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。

奥希替尼  

  在美国,泰瑞沙已被批准用于转移性EGFR突变 NSCLC患者一线EGFR-TKI治疗失败并出现继发性T790M突变的二线治疗。2017年,奥希替尼被美国FDA授予一线治疗突破性疗法和优先评审资格。 目前,奥希替尼一线治疗已在巴西获批,欧盟和日本的获批申请已在审核中,最终决定预期将于2018年下半年发布。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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