仿制药 ,指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵,使得医疗支出日益沉重,多国政府开始积极鼓励使用仿制药,全球仿制药市场前景可期。仿制药存在的重大意义,是让社会大众能以可负担起的价格获得药品治疗。
各大药厂看准仿制药市场的潜在商机,纷纷磨刀霍霍。由于美国为最大药品市场,即便增长缓慢,一直以来仍是兵家必争之地。日本因力推仿制药政策而备受瞩目,传统专利品牌大药厂葛兰素史克(GSK)与赛诺菲(Sanofi)都积极跨入。新兴市场则以墨西哥、沙特阿拉伯王国、印度与中国的仿制药市场最具发展潜力。印度仿制药是目前最知名的仿制药之一,
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