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CAR-T细胞疗法Kymriah治疗一次需要47.5万美元

时间:2018-03-29 11:58 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  8月30日,FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),FDA的这一决定比预定的审批期限提前了1个月。

CAR-T  

  CAR-TKymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品,是FDA批准的第一个基因治疗药物。诺华将Kymriah的价格定为治疗一次47.5万美元。  

  特别值得指出的是,FDA将细胞因子突释综合征(CRS)列为 Kymriah的黑框警告,提供了风险评估与减轻策略,同时提供一种对抗CRS的有效解决方案——来自罗氏的Actemra(tocilizumab,IL-6R单抗)。为此,FDA甚至还直接扩大批准了tocilizumab的适应症,用于对抗2岁以上患者接受CAR-T治疗后产生的严重或威胁生命的细胞因子突释综合征。

  更多新闻请您访问 CAR-T https://cart.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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