三代ALK TKI(酪氨酸激酶抑制剂)洛拉替尼/劳拉替尼更新了CROWN研究，结果令人振奋，与克唑替尼相比，洛拉替尼/劳拉替尼显著提高了无进展生存期(PFS)，并在先前未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出强大的颅内活性。
CROWN研究共纳入296例ALK阳性晚期NSCLC患者，按1:1的比例随机分配接受洛拉替尼100mg qd(n=149)或克唑替尼250mg bid(n=147)。在中位随访时间至60.2个月时，洛拉替尼组的中位PFS仍未达到(95% CI, 64.3-NR)，5年PFS率高达60% (95% CI, 51-68)。
在基线脑转移患者中，洛拉替尼/劳拉替尼经研究者评估的中位颅内进展时间仍未达到 (95% CI, NR-NR)，同时，这部分患者的颅内客观缓解（ORR）率高达92%，颅内CR率高达58%；基线无脑转移患者中，洛拉替尼5年无颅内进展率高达96%，且据研究者评估，114例无基线脑转移患者中只有4例在治疗的前16个月发生颅内病变。对于基线无脑转移人群，洛拉替尼展现出了优异的颅内转移预防效果。此外，洛拉替尼的安全性分析与先前一致，未出现新的安全性信号。无论基线是否存在脑转移，洛拉替尼均能延长颅内无进展时间。无论基线是否存在脑转移，洛拉替尼均能提升PFS获益。
综上所述，经过60.2个月的中位随访观察，洛拉替尼/劳拉替尼在尚未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者群体中，不仅显著延长了患者的无进展生存期，还展现了出色的颅内治疗效果。特别值得一提的是，患者的中位无进展生存期(PFS)已经超过了五年，这一结果不仅刷新了晚期NSCLC领域的最长PFS纪录，也创下了单药分子靶向治疗在转移性实体瘤中的最长PFS记录。更为鼓舞人心的是，在整个治疗过程中，并未发现新的ALK耐药突变，这标志着洛拉替尼为晚期ALK阳性NSCLC患者带来了前所未有的治疗成效，同时也为癌症的靶向治疗领域树立了新的里程碑!更多信息可添加康安顾问微信咨询：
