卡马替尼(Capmatinib)是一种选择性MET抑制剂，已获批用于MET 14号外显子(MET Ex14)跳跃突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。帕博利珠单抗(俗称 K药)是一种PD-1抑制剂，单药已获批用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在PD-L1 TPS≥50%、无ALK或EGFR突变、非选择性MET突变的晚期NSCLC未经治患者中评价了卡马替尼(Capmatinib)联合帕博利珠单抗(联合组)治疗对比帕博利珠单抗单药(单药组)治疗的疗效和安全性。患者在帕博利珠单抗单药组接受帕博利珠单抗200 mg固定剂量，每3周1次，在联合组接受卡马替尼400 mg口服给药，一日2次。主要终点为研究者根据RECIST 1.1版评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、药代动力学和安全性。
研究结果：
截止2021年2月28日，76例患者以2:1的比例随机分配至联合组(n=51)或单药组(n=25)。两组患者基线特征基本相当。在本次中期分析中，PFS数据尚不成熟。
联合组的中位PFS(95%CI)为6.3个月(3.2个月，NE)，单药组为4.3个月(2.3个月，NE)。联合组和单药组ORR(95%CI)分别为15.7%(7.0%，28.6%)和28.0%(12.1%，49.4%)。两组DCR(95%CI)相当，联合组和单药组分别为56.9%(42.2%，70.7%)和56.0%(34.9%，75.6%)。
疗效分析
在联合组中，卡马替尼(Capmatinib)暴露量与既往研究的数据一致。≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)在联合组(37.3%)比单药组(16%)更常见。≥10%患者发生的TRAEs见下表。联合组的治疗中止和剂量调整/中断率(27.5%和52.9%)比单药组(16%和16%)更常见。联合组提前停用卡铂，数据截止时，联合组的32例 (62.7%) 患者和单药组的18例 (72%) 患者正在接受帕博利珠单抗单药治疗。
研究结论：
在PD-L1 TPS≥50%的未经治晚期NSCLC患者中，卡马替尼(Capmatinib)和帕博利珠单抗联合治疗方案的耐受性不佳，且未改善抗肿瘤活性。总之，该联合方案并不适用于该类晚期NSCLC患者。
关于卡马替尼：
1.2023年2月25日，诺华递交了5.1类新药卡马替尼(通用名：capmatinib，商品名：Tabrecta;研发代号：INC280)的上市申请，并获得CDE受理;
2.截止2024年5月，卡马替尼暂未获批在中国上市!
3.医保报销：未上市，未纳入医保目录，不能医保报销。
4.卡马替尼仿制药：价格大概4000元/盒。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
