CROWN研究发现，在脑转移患者中，洛拉替尼(Lorlatinib)比克唑替尼有更高的完全和部分颅内反应率。在78例基线可测量或不可测量的脑转移患者中，BICR评估的颅内客观缓解率(ORR)分别为66%(洛拉替尼)和20%(克唑替尼)，并且61%(洛拉替尼)和15%(克唑替尼)的患者观察到颅内完全缓解。在此，我们报道了CROWN研究的安全性结果。
52/149例(35%)接受洛拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者和15/142例(11%)接受克唑替尼治疗的患者发生中枢神经系统AE。大多数患者(洛拉替尼组为32/52[62%]，克唑替尼组为11/15[73%])的中枢神经系统AE严重程度≤1级。洛拉替尼组的15名患者(29%)和克唑替尼组的4名患者(27%)的最高严重程度为2级，洛拉替尼组的5名(10%)患者的最大严重程度为3级。没有4级或5级中枢神经系统AE。在洛拉替尼组的19/149(13%)患者中报告了一种以上的中枢神经系统AE。
在接受洛拉替尼(Lorlatinib)治疗的52名患者中报告了86例CNS AE事件。其中，53例(62%)未经干预，20例(23%)进行洛拉替尼剂量调整(减少和/或中断，伴或不伴随对症用药)，2例(2%)中枢神经系统AE导致永久性治疗中断。在未经干预治疗的53例中枢神经系统AE中，28例(53%)消退，1/53例(2%)改善，24/53例(45%)未消退。大多数(23/24)未解决的AE在严重程度上为1级。在20例进行洛拉替尼剂量调整的CNS AE中，无论是否伴随用药，15(75%)例消退;2/20例(10%)改善，3/20例(15%)未消退。在15例仅进行洛拉替尼剂量调整(无伴随用药)的CNS AE中，13例(87%)消退，1/15例(7%)改善，1/15例(7%)未消退。
CROWN研究中，总计41/149(28%)例患者因AEs接受过≥1次洛拉替尼减量。PFS的里程碑分析显示，在16周内减少或不减少洛拉替尼(Lorlatinib)剂量的患者的疗效相当。减少剂量(n=17)的患者的12个月PFS率为84% [95%CI，49至96] ，没有减少剂量的患者(n=105)的12个月PFS率为84%[95%Cl，75至90]。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询：
