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卡马替尼/卡玛替尼国际研究数据

时间:2023-10-20 14:29 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在非小细胞肺癌(NSCLC)中,约70%的患者会出现基因突变,其中一种就是MET突变。卡马替尼/卡玛替尼是FDA批准的第一个用于治疗MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)的靶向药。近日,关于靶向药卡马替尼治疗METex14突变转移性NSCLC患者的的总生存期和总缓解率数据被公布。

卡玛替尼

  卡马替尼/卡玛替尼国际研究数据

  一项多队列、关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1.评估了卡马替尼/卡玛替尼在MET调节失调的晚期NSCLC患者中的作用,总共入组364例患者。根据先前的治疗路线和患者MET状态(METex14突变或根据肿瘤组织中基因拷贝数进行MET扩增)将患者分组。患者每日两次服用卡马替尼Tabrecta(400毫克片剂)。研究主要终点是总体缓解(OR,包括完全或部分缓解);关键的次要终点是中位缓解持续时间(DOR)。

  更新的数据来自对未治疗(1L)扩展队列7和先前治疗(2L+)队列6的分析,以及来自先前报告队列的成熟数据,共160名患者。

  在对其他患者的新扩展队列分析中,卡马替尼/卡玛替尼在初治患者中的ORR为65.6%(95% CI:46.8.81.4),在先前接受过治疗的患者中达到51.6%(95% CI:33.1.69.8)。在队列5b和队列4中,一线和二线的ORR分别为67.9%和40.6%。

  在首次发表的成熟数据中,初治患者的中位总生存期(OS)为20.8个月,先前接受过治疗的患者的中位OS为 13.6 个月。未达到扩展队列6和7的中位OS。

  初治患者(分别为队列5b和队列7)的中位缓解持续时间 (DOR) 为12.6个月(95% Cl:5.6-NE)和NE(未估计)(95% CI:5.5-NE)。在队列4和队列6中,既往接受过治疗的患者的中位 DOR 分别为9.7个月(95% Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95% Cl:4.2-NE)。

  安全性方面,没有观察到新的安全信号或意外的安全发现。 98% 的受试者至少有一次任何级别的不良事件 (AE),50.9% 的受试者至少有一次严重不良事件 (SAE)。 13% 被怀疑与治疗有关。所有队列中最常见的与卡马替尼/卡玛替尼相关不良事件(>20%,所有级别)是外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。大多数 AE 为 3 级或 42 级。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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