2022年4月底洛拉替尼(商品名：博瑞纳)在我国获批上市，获批适应症为既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在博瑞纳/洛拉替尼国内上市前，已经相继在日本、美国和欧洲获批，全球临床研究已经证实了它的有效性和安全性，但这些试验未纳入中国患者群体，因此国内学者的一项2期双队列试验(NCT03909971)专门评估了博瑞纳/洛拉替尼在中国ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌人群中的疗效。
该研究共纳入109例既往经ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者，所有患者分为两个队列，队列1(67人)为既往经克唑替尼治疗的患者;队列2(42人)为既往经除克唑替尼以外其他一种ALK抑制剂治疗的患者。
两个队列的患者均接受口服洛拉替尼治疗，剂量为100mg/天，持续21天。
队列1：客观缓解率达70.1%，其中8例患者(11.9%)获得完全缓解，39例(58.2%)获得部分缓解;
队列2：客观缓解率达47.6%，其中2例患者(4.8%)获得完全缓解，18例患者(42.9%)获得部分缓解。
从结果来看，队列2的客观缓解率虽然略低于队列1.但是仍有接近一半的患者获得了缓解。
队列1和队列2的中位缓解持续时间分别为未达到和11.2个月，这表明洛拉替尼对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者具有持久的缓解作用。
队列1的中位无进展生存期未达到，一年无进展生存率为66.4%，意味着多数患者在接受博瑞纳/洛拉替尼治疗后一年仍没有发生疾病进展;
队列2的中位无进展生存期为5.6个月，一年无进展生存率为34.2%，这表明洛拉替尼对多种ALK抑制剂耐药的患者也有一定的缓解作用。
颅内缓解情况
对于基线时存在脑转移的患者，博瑞纳/洛拉替尼对其颅内病灶的客观缓解率在队列1和队列2中分别为80.6%和47.6%，中位缓解持续时间均未达到，这表明洛拉替尼对两类耐药患者的脑转移病灶均显示出了很好的长期缓解作用。
最常见的博瑞纳/洛拉替尼治疗相关不良事件为高胆固醇血症(92.7%)和高甘油三酯血症(90.8%);更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
