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阿帕他胺apalutamide组的4年生存率为72%

时间:2023-07-17 13:35 来源:康安途 作者:康安途海外就医

与安慰剂相比,在正在进行的ADT中添加阿帕他胺apalutamide与死亡风险降低25%相关(阿帕他胺apalutamide与安慰剂相比,HR为0.75;95%CI0.59–0.96;P=0.0197), 在IA2的285例死亡中,806例死亡中的178例(22%)发生在阿帕他胺apalutamide组,401例死亡中的107例(27%)发生在安慰剂组。

阿帕他胺,apalutamide

由于IA2的OSP值未跨越预先指定的O'Brien-Fleming边界0.0121,因此计划在观察到427例死亡时进行最终OS分析。使用两种独立的方法(初始审查和IPCW)对从安慰剂组转移到阿帕他胺apalutamide组的患者进行OS分析,结果显示相似的结果。阿帕他胺apalutamide与安慰剂相比的HR为0.68(95%CI0.54-0.87),使用初始审查时名义P值为0.0021;使用IPCW时,阿帕他胺apalutamide与安慰剂相比的HR为0.68(0.53-0.87),名义P值为0.0024。

阿帕他胺组的4年生存率为72%(95%CI68%–76%),安慰剂组为65%(58%–71%)。当考虑到从安慰剂交叉到阿帕他胺apalutamide的患者时,阿帕他胺apalutamide组的4年生存率为72%(68%–76%),安慰剂组为61%(54%–68%)。

阿帕他胺apalutamide的治疗效果在分析的预先指定的亚组中是一致的,尽管在一些样本量较小的亚组中,95%CI包括1.0,但OS的HR点估计有利于阿帕他胺apalutamide。

总体而言,500名患者接受了具有治愈目的的首次明确局部治疗[根治性前列腺切除术(n = 406)或初级放射治疗(n = 94)]。阿帕他胺apalutamide组患者从主要局部治疗到SPARTAN随机分组的中位时间为8.6年[范围0.4-27],安慰剂组患者为7.7年[0.3-26]。先前接受过局部治疗和未接受过局部治疗的患者的基线患者特征通常具有可比性,具有相似的基线PSADT,尽管先前未接受局部治疗的患者从诊断到随机化的时间较短(6.84年与9.98年),并且中位PSA水平略高(9.34与6.36ng/dl);还有一小部分患者的东部肿瘤合作组表现状态为0。

在先前接受过明确局部治疗的患者中,OS的HR优于阿帕他胺apalutamide而不是安慰剂(HR0.67;95%CI0.45-0.98)。在未接受明确局部治疗的患者中,虽然HR仍然倾向于阿帕他胺apalutamide(HR0.82),但95%CI重叠1.0(0.60-1.11)。详情请扫码咨询:

阿帕他胺,apalutamide


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(责任编辑:康安途海外就医)
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