在很多情况下，药物的安全性使患者最关心的一点。因为很多重症患者的身体都不是特别好，所以会很注意这个点。目前已知瑞戈非尼治疗肝癌很好，但是也还是很多患者担心安全性问题。但是经过临床试验后，这款药物被证实安全性很高，只有极低的几率出现不良反应。而且情况也不会很重。
此外，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞格非尼+BSC治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS：3.1个月 vs 1.5个月，HR=0.46, 95%CI 0.37~0.56, P＜0.001）、至疾病进展时间显著延长（中位TTP：3.2个月 vs 1.5个月, HR=0.44, 95%CI 0.36~0.55, P＜0.001）、疾病控制率显著提高（65.2% vs 36.1%, P＜0.001）、总缓解率显著提高（11% vs 4%, P=0.005）。
该研究中，瑞格非尼最常见不良反应为疼痛、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、血压高、感染、说话困难、血高水平胆红素、发热、黏膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。严重风险为肝损伤、感染、大出血、胃或肠穿孔、皮肤毒性、高血压、心脏缺血和心梗、暂时性脑病和伤口愈合并发症。
一项Ⅲ期临床研究RESORCE研究数据评估了瑞格非尼的有效性，该研究入组了573例既往接受索拉非尼治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，探讨了瑞格非尼联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，以安慰剂+BSC为对照。研究中，患者以2 : 1的比例随机分配至瑞格非尼+BSC组或安慰剂+BSC组。结果显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞格非尼+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（10.6个月 vs 7.8个月，HR=0.62，95%CI 0.50~0.78，P＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。
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