2019 年估计有 455440 名癌症患者死亡。其中 17 019 人（3.7%）估计有FGFR2或FGFR3改变。共有 15 种癌症类型，包括尿路上皮癌，报告了FGFR改变。在癌症类型中，尿路上皮癌、原发性不明癌、非小细胞肺癌、胰腺外分泌癌和乳腺癌的FGFR2或FGFR3改变的患者数量最多（尿路上皮癌，17 670 名患者中有 4064 名 [23.0% ]；原发灶不明的癌，45 140 例中的 2708 例 [6.0%]；非小细胞肺癌 142 670 例中的 2140 例 [1.9%]；胰腺外分泌癌，45 750 例中的 1601 例 [3.5%]；乳腺癌，1310 例42 260 [3.1%]）。我们估计，在 17 019 名表达FGFR2或FGFR3改变的晚期癌症患者中，12 955 名（76.1%）可能有资格接受厄达替尼（erdafitinib）的标签外治疗。
根据我们的估计，肿瘤出现FGFR2或FGFR3改变且可能有资格接受FGFR抑制剂的标签外治疗的患者数量是符合标签上治疗资格的患者的 3 倍。如果更广泛地理解标签外使用的解释以涵盖任何FGFR改变的患者，标签外使用的潜在资格将增长到标签上使用的 5 倍。FGFR的变化正在对这些改变普遍存在的许多癌症进行研究，与厄达非替尼在尿路上皮癌中的 ORR 相似，可能会进一步鼓励其他癌症类型的标签外治疗。靶向治疗的标签外使用在肿瘤学中得到广泛应用。厄达替尼是根据一项非随机试验的替代结果获得临时批准的，只有在进行了一项调查总体生存率的验证性随机试验后才能知道临床益处的证据。
导致 厄达替尼获批的试验发现，67% 的参与者报告了 3 级或更高级别的不良反应，46% 的研究人员认为与治疗有关。FDA 确定厄达替尼的中期替代结果和毒性作用适用于具有FGFR2或FGFR3突变或融合的晚期尿路上皮癌患者。然而，通过批准该药物用于该适应症，FDA 不可避免地允许在许多癌症类型和相当大的患者群体中超说明书使用埃达非替尼。更多购买详情可咨询下方微信。
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