在一项单组 1b 期试验中，avelumab 加阿昔替尼对晚期肾细胞癌患者产生了客观反应。这项涉及先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者的 3 期试验将 avelumab 加阿昔替尼与标准护理舒尼替尼（Sunitinib）进行了比较。大多数被诊断为肾癌的患者患有透明细胞肾细胞癌，其具有导致血管内皮生长因子 (VEGF) 过度产生的基因异常，而血管内皮生长因子 (VEGF) 是血管生成的关键驱动因素。尽管舒尼替尼是晚期肾细胞癌患者的标准一线治疗，许多患者对抗血管生成药物具有固有的耐药性或患有进行性疾病。
我们以 1:1 的比例将患者随机分配接受每 2 周静脉注射 avelumab（10 mg/kg 体重）加阿昔替尼（5 mg）口服每天 2 次或舒尼替尼（50 mg）口服每天 1 次，持续 4 周（6-周周期）。两个独立的主要终点是程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。一个关键的次要终点是总体人群的无进展生存期；其他终点包括客观反应和安全性。
共有 886 名患者被分配接受 avelumab 加阿昔替尼（442 名患者）或舒尼替尼（444 名患者）。在 560 名 PD-L1 阳性肿瘤患者（63.2%）中，avelumab 加阿昔替尼组的中位无进展生存期为 13.8 个月，而舒尼替尼组为 7.2 个月（疾病进展或死亡的风险比，0.61；95%置信区间 [CI]，0.47 至 0.79；P<0.001）；在总体人群中，中位无进展生存期为 13.8 个月，相比之下为 8.4 个月（风险比，0.69；95% CI，0.56 至 0.84；P<0.001）。在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，avelumab 加阿西替尼的客观缓解率为 55.2%，舒尼替尼为 25.5%；在两组中位总生存期为 11.6 个月和 10.7 个月的随访中，分别有 37 名患者和 44 名患者死亡。治疗期间的不良事件发生在 avelumab 加阿西替尼组 99.5% 的患者和舒尼替尼组 99.3% 的患者中；这些事件在各组中分别有 71.2% 和 71.5% 的患者为 3 级或更高级别。
在接受这些药物作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者中，avelumab 加 阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。更多详情可咨询下方微信。
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