每周一次口服曲格列汀trelagliptin在2型糖尿病患者中的安全性

　　曲格列汀（trelagliptin）是一种每周一次的新型口服二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂，在 2 型糖尿病患者中显示出良好的疗效和安全性。曲格列汀在日本上市，预计最初用于临床环境中从每日DPP-4抑制剂的转换。因此，本研究旨在探讨每日DPP-4抑制剂改用曲格列汀后的疗效和安全性。

　　曲格列汀是一种新型长效高选择性二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂，适合每周服用一次。一项 2 期研究显示，与安慰剂组相比，曲格列汀组的糖基化血红蛋白 A1c (HbA1c) 降低幅度显着大于安慰剂组，剂量范围为 12.5 至 200 mg，剂量范围为 12.5 至 200 mg。曲格列汀组对 HbA1c 的依赖性具有良好的安全性和耐受性.一项 3 期、随机、双盲、主动对照研究，为期 24 周，每周一次口服曲格列汀 100 mg，显示曲格列汀不劣于每日一次 DPP-4 抑制剂阿格列汀，安全性良好和耐受性概况与阿格列汀相当。一项为期 52 周的 3 期开放标签长期研究，将曲格列汀 100 mg 每周一次作为单一疗法或与现有口服降糖药联合治疗，显示单一疗法和联合疗法均具有良好的长期安全性和有效性疗法。

　　这是一项开放标签、3 期探索性研究，旨在评估曲格列汀在接受每日一次西格列汀治疗后血糖控制稳定的日本 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。符合条件的患者在早餐前口服曲格列汀 100 mg，每周一次，持续 12 周。主要终点是膳食耐受试验的血糖，其他终点是血糖控制（功效）和安全性。

　　总共有 14 名患者接受了研究药物。膳食耐受试验中主要评估点的血糖与基线相比没有明显变化，在其他几个评估点观察到血糖下降。42.9% (6/14) 的患者报告了不良事件，但所有不良事件的严重程度均为轻度或中度，且大多数与研究药物无关。没有报告死亡、严重不良事件或低血糖的病例。在血糖控制稳定的 2 型糖尿病患者中，可以将每日一次的DPP-4抑制剂改用曲格列汀，并结合饮食和运动治疗，而不会对血糖控制或安全性产生任何重大影响。更多详情可咨询下方微信。