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尼拉帕尼niraparib联合派姆单抗治疗卵巢癌患者的单臂和2期试验介绍

时间:2021-12-28 17:07 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卵巢癌是全球第八大癌症死亡原因,5 年生存率从 30% 到 50% 不等。尽管大多数患者最初患有铂敏感性卵巢癌,但他们的疾病最终会对铂类化疗产生耐药性或难治性。一些患者由于累积毒性作用或过敏反应而无法接受铂类化疗,并接受非铂类药物,如每周一次的紫杉醇、聚乙二醇化脂质体盐酸多柔比星或盐酸拓扑替康单独或与贝伐单抗联合。由于存在血管毒性作用和胃肠道穿孔的风险,大约三分之一的患者禁用贝伐单抗;这些患者的非铂类单药治疗导致低反应率 (10%-15%) 和短反应持续时间 (3-4 个月)。现在可用尼拉帕尼(niraparib)进行试验。

尼拉帕尼

  62名卵巢癌患者参加了这项开放标签的单臂 1 和 2 期研究。在 60 名可评估患者中,3 名完全缓解,8 名部分缓解,28 名病情稳定。14 名患者(9 名卵巢癌患者和 5 名 TNBC 患者)和 53 名卵巢癌患者参加了 1 期和 53 名卵巢癌患者,纳入了 62 名患者的汇总卵巢癌队列(中位年龄,60 岁 [范围,46-83 岁]) )。

  在综合疗效 1 期和 2 期卵巢癌人群(62 名可评估患者中的 60 名)中,ORR 为 18%(90% CI,11%-29%),疾病控制率为 65%(90% CI,54%) -75%),其中 3 例 (5%) 确认完全缓解,8 例 (13%) 确认部分缓解,28 例 (47%) 疾病稳定,20 例 (33%) 疾病进展。

  基于铂类化疗敏感性、既往贝伐单抗治疗或肿瘤BRCA,亚组间的 ORR 一致或同源重组缺陷 (HRD) 生物标志物状态。未达到中位反应持续时间(范围,4.2 至 ≥14.5 个月)。在数据截止时,2 名有反应的患者和 1 名病情稳定的患者继续接受治疗。尼拉帕尼联合派姆单抗治疗在卵巢癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,值得进一步研究。尼拉帕尼的起始剂量为 200 毫克,从而最大限度地减少了血液学不良事件。更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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