在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中，尼拉帕尼（niraparib）（一种聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂）的维持治疗延长了铂敏感、复发性卵巢癌患者的无进展生存期对他们最后一次基于铂的化疗的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类治疗有部分反应 (PR) 和完全反应 (CR) 的患者的临床益处和患者报告的结果。大多数晚期卵巢癌女性在接受以铂类为基础的化疗1的一线治疗后会复发，并且复发性卵巢癌被认为是无法治愈的。一线铂类化疗后，70% 至 80% 的卵巢癌患者患有铂类敏感疾病，1定义为对铂类化疗完全或部分缓解（CR 或 PR）且无疾病进展在最后一次化疗后的 6 个月内。在大多数情况下，连续的铂类疗法会导致铂耐药性的发展，1定义为对含铂化疗的初始反应（CR 或 PR），并且在最后一剂化疗后的 6 个月内出现进展。
共有 553 名患者参加了试验。在 203 名具有种系BRCA突变 (gBRCAmut) 的患者中，99 名获得 PR，104 名获得 CR，直到他们最后一次基于铂的治疗；在未确认 gBRCA突变（非 gBRCA突变）的 350 名患者中，173 名获得 PR，177 名获得 CR。进行事后分析以根据 gBRCAmut 状态和对他们最后一次基于铂的治疗的反应来评估这些患者的安全性和进展风险。使用癌症治疗功能评估 - 卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。
在 gBRCAmut 队列中，与安慰剂相比，接受尼拉帕尼治疗的患者的无进展生存期得到改善（PR：风险比 [HR]，0.24；95% CI，0.131 至 0.441；P< .0001；CR：HR，0.30 ；95% CI，0.160 至 0.546；P< .0001）和非 gBRCA突变队列（PR：HR，0.35；95% CI，0.230 至 0.532；P< .0001；CR：HR，0.58；95 CI，0.383至 0.868；P= .0082）。任何级别和 3 级或更高级别的不良事件的发生率是可控的。就患者报告的结果而言，在 PR 和 CR 亚组中，尼拉帕尼和安慰剂之间没有观察到有意义的差异。无论对最后一次铂类治疗的反应如何，患者都从尼拉帕尼维持治疗中获得了临床益处。更多详情可咨询下方微信。
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