本次曲格列汀（trelagliptin）研究纳入了年龄≥ 20 岁的 T2DM 患者，在筛查开始时 HbA1c ≥ 6.5% 且 < 10.0%。其他纳入标准包括： 糖尿病管理包括仅在筛选前至少 12 周的饮食和运动；DPP-4抑制剂治疗的要求；接受 ≤ 2 种用于治疗合并症的伴随药物；在筛选期开始时（第 - 4 周）完成 DTR-QOL 问卷。
主要排除标准是： 1 型糖尿病的诊断；在筛选期开始时接受任何口服抗糖尿病药物；严重肾功能不全或肾功能衰竭，即估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m2或接受透析；严重的心脏病或脑血管疾病；严重的胰腺或血液系统疾病，或任何其他疾病；有胃肠切除史；存在增殖性糖尿病视网膜病变或恶性肿瘤；对 DPP-4 抑制剂有超敏反应或过敏史；或参与其他临床研究。孕妇或哺乳期妇女或在研究期间计划怀孕的妇女被排除在外，需要改变其伴随用药方案（增加、停药或改变剂量）的患者，或需要在研究期间使用禁用的伴随药物治疗的患者也被排除在外。学习期间。禁用药物被定义为除作为研究的一部分分配的药物之外的任何降糖药物。
主要疗效终点是第 12 周 DTR-QOL 总分自基线（第 0 周）的变化。次要疗效终点包括 DTR-QOL 问卷中包含的四个因素（因素 1 ：社会活动和日常活动的负担；因素2：对治疗的焦虑和不满；因素3：低血糖；因素4：治疗满意度）；每个评估时间点 DTR-QOL 总分的变化；以及每个评估时间点糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 总分的变化。此外，还评估了 DTR-QOL 和 DTSQ 总分的变化，按第 0 周的以下因素分层：使用药物治疗合并症；用于治疗并发合并症的药物日剂量（< 2 次或≥ 2 次）；用于治疗并发合并症的药物每日总片数（< 2 片或≥ 2 片）；每周一次的研究药物曲格列汀（100 毫克）、每日一次的比较药物西格列汀（25 毫克或 50 毫克）、阿格列汀（12.5 毫克或 25 毫克）、利格列汀（5 毫克）、特格列汀（20毫克）或沙格列汀（5 毫克），或每日两次的比较药物维格列汀（50 毫克）或阿格列汀（100 毫克）。
其他终点包括实验室测试（HbA1c、空腹血糖、糖蛋白、1,5-脱水葡萄糖醇 [1,5-AG]）和治疗依从性。安全性终点是首次给药研究药物或比较药物后发生的不良事件 (AE)。严重 AE (SAE) 被定义为导致死亡、危及生命、需要住院或延长现有住院时间的 AE，或者导致持续或显着残疾或丧失工作能力的 AE。共有 248 名患者接受了资格筛选并提供了知情同意。其中，219 名符合随机化条件，110 名患者随机接受曲格列汀治疗，109 名患者随机接受每日 DPP-4 抑制剂治疗。每日 DPP-4 抑制剂组中的一名患者违反了方案且未接受研究治疗，这导致曲格列汀和每日 DPP-4 抑制剂组中的 FAS 分别包含 110 和 108 名患者。曲格列汀组的 110 名患者全部完成了研究，而每日 DPP-4 抑制剂组的 105 名患者完成了研究。DPP-4抑制剂组共有两名患者自愿退出曲格列汀研究：一名患者出现AE（荨麻疹），一名患者因就诊困难而退出研究。更多详情可咨询下方微信。
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