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达泊西汀dapoxetine在男性患者中的试验情况

时间:2021-12-13 09:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  涉及 8039 名 PE(早泄)患者的七项随机对照试验 (RCT) 符合纳入标准。其中,2478、2932 和 2629 名患者分别接受了 30 毫克达泊西汀(dapoxetine)、60 毫克达泊西汀或安慰剂。该研究包括 18 岁或以上的患者,患者被随机分配接受达泊西汀 30 mg 或达泊西汀 60 mg 或安慰剂按需给药(在预期性活动前 1-3 小时)。

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  其中三个随机对照试验选择了评估达泊西汀与安慰剂对 PE 的评估报告 IELT 作为主要结果。我们的汇总分析显示,与安慰剂组患者相比,达泊西汀组患者的 PE 显示出 IELT 显着改善(平均差异 [MD] = 1.39;95% 置信区间 [95% CI] = 1.24–1.55;P < 0.00001)。在这些研究中,我们根据接受达泊西汀 30 mg 和 60 mg 按需口服给药治疗的 PE 患者进行了亚组分析。与安慰剂治疗组相比,接受 30 mg 达泊西汀治疗的亚组存在统计学显着差异(MD = 1.16;95% CI = 0.94–1.38;P < 0.00001)。与安慰剂相比,达泊西汀 60 mg 治疗组的亚组分析也报告了 IELT,也揭示了患者反应的统计学显着差异(MD = 1.63;95% CI = 1.41–1.84;P < 0.00001)。

  此外,五项研究共包括 3346 名患者,我们汇总以比较 IELT;患者被分为两组,分别接受 60 毫克或 30 毫克达泊西汀治疗。在五项研究的固定效应模型荟萃分析中,达泊西汀 60 mg 和 30 mg 组的汇总估计值具有统计学显着差异(MD = 0.39;95% CI = 0.23–0.56;P < 0.00001)。该汇总分析表明,与达泊西汀 30 mg 组相比,达泊西汀 60 mg 组与显着更长的 IELT 相关。

  三项研究包括 2950 名患者,比较了达泊西汀 30 mg 和安慰剂亚组的 PGIC,四项研究包括 3567 名患者,比较了达泊西汀 60 mg 和安慰剂亚组的 PGIC。汇总分析表明,与安慰剂组相比,达泊西汀组中 PGIC 的比例显着更高。总体风险比 (RR) 为 2.14(95% CI = 1.90–2.42;P < 0.00001)。亚组分析表明达泊西汀(30 毫克和 60 毫克组)和安慰剂组在 PGIC 中存在统计学显着差异(RR = 2.01,95% CI = 1.69–2.38,P < 0.00001;RR = 2.26, 95 % CI = 1.91–2.67,分别为 P < 0.00001)。

  此外,来自报告 PGIC 的三项研究的数据比较了达泊西汀的剂量(60 毫克与 30 毫克)。提取这些计数数据以进行森林图分析,结果表明,与使用达泊西汀 30 mg 相比,使用 60 mg 达泊西汀显着改善 PGIC(RR = 1.17,95% CI = 1.09–1.25; P < 0.00001)。更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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