咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 奥希替尼(osimertinib)在T790M阳性肺癌患者中的应用

奥希替尼(osimertinib)在T790M阳性肺癌患者中的应用

时间:2021-12-06 10:47 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  奥希替尼(osimertinib)是第三代、不可逆、口服表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),可有效且选择性地抑制 EGFR 致敏突变和EGFRT790M,并已在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中枢性神经系统 (CNS) 转移。我们根据两项全球 II 期试验的汇总数据对韩国患者进行亚组分析:AURA 扩展 (NCT01802632) 和 AURA2 (NCT02094261)。

奥希替尼

  材料和方法

  入组患者在 EGFR-TKI 治疗期间或之后患有 EGFR T790M 阳性 NSCLC 和疾病进展。患者每天一次口服奥希替尼 80 mg,直至疾病进展。主要终点是客观反应率(ORR)。

  结果

  总共有 66 名韩国患者接受了奥希替尼(osimertinib)治疗,中位治疗持续时间为 19 个月。在可评估反应人群 (n=62) 中,ORR 为 74%(95% 置信区间 [CI],61.5 至 84.5),中位反应持续时间为 9.8 个月(95% CI,7.1 至 16.8)。在全分析集中(n=66),中位无进展生存期为 10.9 个月(95% CI,8.3 至 15.0;数据截止日期为 2016 年 11 月 1 日),中位总生存期为 29.2 个月(95% CI,24.8 至 15.0 35.7;数据截止日期为 2018 年 5 月 1 日)。8 名中枢神经系统转移患者可评估反应,但均未出现中枢神经系统进展。最常见的不良事件是皮疹 (53%)、咳嗽 (33%)、甲沟炎、腹泻和食欲下降(各 32%)。

  结论

  奥希替尼(osimertinib)在该亚组中的疗效和安全性与全球 II 期合并人群一致,支持奥希替尼作为韩国 T790M 阳性 NSCLC 患者的推荐治疗方法。

  在这项针对 T790M 阳性晚期 NSCLC(AURA 扩展和 AURA2)预处理患者的两项全球 II 期研究的韩国患者的亚组分析中,奥希替尼治疗的 ORR 为 74%,中位 DoR 为 9.8 个月,中位 PFS 10.9 个月(截至 2016 年 11 月 1 日数据截止)。长期随访(数据截止日期为 2018 年 5 月 1 日;中位随访时间为 27.9 个月)显示中位 OS 为 29.2 个月。奥希替尼在韩国患者中的安全性与奥希替尼的总体安全性一致,发生 3 级 ≥ 3 级可能与因果相关的 AE 的发生率较低。

  在来自 AURA 扩展和 AURA2 研究的全球 II 期汇总分析中,ORR 为 66%,中位 DoR 为 12.3 个月,中位 PFS 为 9.9 个月,中位 OS 为 26.8 个月(延长随访)。在 III 期 AURA3 试验中,研究者评估的奥希替尼的 ORR 和中位 DoR 分别为 71% 和 9.7 个月,而 BICR 和研究者评估的中位 PFS 分别为 11.0 和 10.1 个月,显示两者之间的一致性。当前分析在韩国人群中的疗效结果与全球人群一致,ORR 略高。这证实了奥希替尼(osimertinib)在韩国人患者中的疗效没有差异,并支持在 EGFR-TKI 治疗后疾病进展后 T790M 阳性晚期 NSCLC 韩国患者中使用奥希替尼的建议。

  爱依斯报道韩国这个亚组与全球II期和III期临床研究是一致的。皮疹、腹泻、甲沟炎和皮肤干燥一直被报道为奥希替尼(osimertinib)治疗中常见的 AE。对于这些 AE 中的每一个,报告的大多数病例的严重程度为 1 级或 2 级。

  据报道,25%-40% 的EGFR突变阳性 NSCLC患者发生脑转移。奥希替尼的 II 期和 III 期研究报告了 T790M 阳性 NSCLC 患者的 CNS 活性。该韩国亚组的 CNS 活性似乎与之前的报告一致,支持使用奥希替尼作为 CNS 转移和 EGFRm NSCLC 患者的治疗选择。

  该分析的一个局限性是纳入并接受奥希替尼(osimertinib)治疗的韩国患者人数较少。然而,奥希替尼在该韩国亚组中的疗效、安全性和耐受性特征与全球 II 期研究一致,这表明奥希替尼在更广泛的韩国人群中具有广泛的有益作用。

  总之,奥希替尼(osimertinib)在韩国 T790M 阳性晚期 NSCLC 患者中提供了高反应率和延长的 PFS 和 OS,并且≥3 级 AE 的发生率较低。微信扫描下方二维码了解更多:

osimertinib


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼