布加替尼/布吉他滨与克唑替尼的副作用有什么

　　治疗期间发生的任何级别的最常见（>25% 的患者）不良事件是胃肠道症状、血肌酸激酶水平升高和丙氨酸转氨酶水平升高。与克唑替尼相比，布加替尼（布吉他滨）发生率高出 5 个百分点以上的不良事件包括肌酸激酶水平升高（布加替尼 [39%] 与克唑替尼 [15%]）、咳嗽（25% 与 16%）、高血压（23% 对 7%）和脂肪酶水平升高（19% 对 12%）。

　　克唑替尼比布加替尼更常见的不良事件包括恶心（克唑替尼 [56%] 对布加替尼 [26%]）、腹泻（55% 对 49%）、便秘（42% 对 15%）、外周水肿（39% 对 4%）、呕吐（39% 对 18%）、丙氨酸转氨酶水平升高（32% 对 19%）、食欲下降（20% 对 7%）、眩光（20% 对 7%） 1%）、味觉障碍（19% 对 4%）和视力障碍（16% 对 0%）。布加替尼组 61% 的患者和克唑替尼组 55% 的患者发生 3 至 5 级不良事件。没有报告胰腺炎病例。可能与肌酸激酶水平升高有关的症状（肌痛和肌肉疼痛）在各组之间没有显着差异，它们也与肌酸激酶水平升高的程度无关。

　　14 名患者在试验药物最后一次给药后 30 天内出现导致死亡的不良事件（布加替尼组 7 [5%] 和克唑替尼组 7 [5%]）；研究人员认为没有任何事件与试验治疗有关。布加替尼组中 4%（136 名中的 5 名）和克唑替尼组中 2%（137 名中的 3 名）患者在任何时间发生间质性肺病或肺炎。3 级或 4 级间质性肺病或肺炎的发生率分别为 3%（136 人中有 4 人）和 0.7%（137 人中有 1 人）。在布加替尼组（第 3 至第 8 天发病）的 136 名患者中有 4 名（3%）观察到早期发病（定义为在治疗开始后 14 天内发生）的任何级别的间质性肺病或肺炎在接受克唑替尼的患者中观察到。根据方案，所有 4 名患者在肺部事件后均停用布加替尼。在从克唑替尼过渡到布加替尼的患者中，任何级别的间质性肺病或肺炎的发生率为 3%（35 名患者中的 1 名），并且发生在第 3 天。

　　布加替尼组中 29% 的治疗患者和克唑替尼组中 21% 的治疗患者发生了研究者或方案规定的任何不良事件剂量减少。共有 12% 的接受布加替尼治疗的患者和 9% 接受克唑替尼治疗的患者因不良事件而停止治疗。更多关于布吉替尼相关信息，可咨询下方微信。