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吃尼达尼布治疗

时间:2020-09-30 09:57 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  INPULSIS®试验共有1061名患者接受治疗(638名患者吃尼达尼布治疗,423名患者接受安慰剂治疗)。在807名完成了INPULSIS®试验的患者中,734名患者(91%)接受了INPULSIS®治疗:430名继续服用尼达尼布(在INPULSIS®中服用尼达尼布),304名开始服用尼达尼布(在INPULSIS®中服用安慰剂)。

  根据FVC(mL·year-1)的年变化率,尼达尼布组638例患者中有158例(24.8%)和安慰剂组423例患者中有38例(9.0%)的FVC有改善或无下降(无变化)。根据年变化率,在FVC改善/不下降的患者中,尼达尼布组在第52周的FVC改善中位值(四分位范围)为76.5(31-152)mL,安慰剂组为57.5(31-103)mL。

尼达尼布

  在第52周,共有864例患者(81.4%)有FVC值(519例使用尼达尼布,345例使用安慰剂)。基于基线的改变FVC(mL)在52周,尼达尼布组的191名患者(36.8%)有一个改善/不下降FVC(其中181有改进)及62例(18.0%),安慰剂组有改善/不下降FVC(其中55有改进)。安慰剂组的3个异常值在>800毫升治疗第52周时较基线FVC有变化(883毫升、1267毫升、1578毫升)。

  患者FVC改进/基于基线的变化没有下降FVC(mL),中位数(四分位范围)改善FVC52周(47-227)110毫升尼达尼布组和105(39-175)毫升安慰剂组(或98(39-169)毫升,如果三个异常值增加FVC>800毫升被排除在外)。

  患者FVC改进/基于基线的变化没有下降FVC(mL),中位数(四分位范围)改善FVC%pred52周3.3(1.6--6.7)%pred尼达尼布组和3.2(1.4--5.0)%pred安慰剂组(或3.0(1.4--4.9)%pred如果三个异常值增加>800毫升被排除在外)。

  SGRQ变化

  根据年变化率,FVC改善/未下降的患者,尼达尼布组和安慰剂组第52周SGRQ总评分与基线相比的平均±sd变化分别为-1.9±13.5和-1.9±17.6。在FVC按年变化率下降的患者中,尼达尼布组和安慰剂组第52周SGRQ总评分与基线相比的平均±sd变化分别为4.9±16.0和5.2±15.4。

  根据年变化率,FVC改善/未下降的患者中,尼达尼布组和安慰剂组分别有17例(10.8%)和2例(5.3%)患者在第52周体重减轻。在FVC按年变化率下降的患者中,这些组中分别有45例(9.4%)和13例(3.4%)在第52周体重下降。

  尼达尼布患者在INPULSIS®的FVC改进/没有下降INPULSIS®基于变化的年增长率FVC(n=158),平均±标准差变化在48周的时候从基线FVCINPULSIS®——−70±246毫升。在尼达尼布患者INPULSIS®的FVC拒绝INPULSIS®基于变化的年增长率FVC(n=480),平均±标准差变化在48周的时候从基线FVCINPULSIS®——−110±231毫升。

  根据INPULSIS®的年FVC变化率(n=38),使用安慰剂治疗的INPULSIS®患者的FVC改善/未下降,INPULSIS®-ON第48周时的平均±sdFVC变化为-45±226mL。在INPULSIS®中接受安慰剂治疗的患者中,根据FVC的年变化率(n=385),其FVC在INPULSIS®上的平均±sd变化与基线相比,在INPULSIS®上的第48周为-76±246mL。尼达尼布一盒多少钱?一盒有多少粒?老挝的有吗?价格便宜吗?可以咨询康安途。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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