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塞瑞替尼是一线药物

时间:2020-09-25 15:53 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  现在,患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者可以选择一线治疗:塞瑞替尼。通过FDA批准的测试检测到的变性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因发生了重排,并且未接受过治疗,现在可以用酪氨酸激酶抑制剂塞瑞替尼治疗。该批准是继2017年1月对ALK阳性转移性NSCLC患者的一线药物进行优先审查之后进行的。

塞瑞替尼是一线药物

  新批准的ALK阳性NSCLC患者的随机,开放标签,多中心ASCEND-4试验结果是当前批准的基础。使用VENTANA ALK(D5F3)测试检测到重排。ASCEND-4招募了376例患者,这些患者按1:1的比例随机接受每天一次的塞瑞替尼,直到疾病进展或铂培美曲塞双重化疗(顺铂或卡铂)。

  基于盲目的独立审查委员会评估对患者进行评估。塞瑞替尼治疗将无进展生存期(PFS)改善了8.5个月:塞瑞替尼组中位数PFS为16.6个月(95%CI,12.6至27.2),而化疗组中位数PFS为8.1个月(95%CI,5.8至11.1)。塞瑞替尼治疗的患者的客观缓解率为73%(95%CI,66%至79%),而化疗组为27%(95%CI,21%至34%)。在接受塞瑞替尼治疗的患者中,反应的中位持续时间明显更长:23.9个月(95%CI,16.6到无法估计),而接受化疗的患者为11.1个月。

  在患有脑转移的患者中,塞瑞替尼的总体颅内反应率为57%(95%CI,37至76),而接受化疗的患者为22%(95%CI,9至42)。接受塞瑞替尼的患者最常见的不良事件(AEs)为腹泻,恶心,呕吐,疲劳,腹痛,食欲下降和咳嗽。尽管在38%的患者中发现了严重的AE,但由于AE导致退出治疗组的患者略多于10%。77%的患者出现了剂量中断,而66%的患者需要降低剂量。

  色瑞替尼于2014年首次获批用于晚期非小细胞肺癌,其晚期疾病在克唑替尼上发展或对克唑替尼不耐受。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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