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ALK阳性对劳拉替尼疗效和安全性的国际真实分析

时间:2020-09-25 09:03 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  基于第二阶段研究的结果,劳拉替尼是下一代中枢神经系统穿透性ALK / ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被批准用于治疗TKI难治性ALK阳性(ALK +)NSCLC。在香港,新加坡,韩国,台湾,泰国和美国的劳拉替尼早期或扩展访问计划中接受ALK +或ROS1阳性(ROS1 +)的NSCLC患者进行了研究。总共95例NSCLC患者。

ALK阳性对劳拉替尼疗效和安全性的国际真实分析

  在用少于两个先前的TKI,两个或两个以上的先前TKI和三个或三个以上的先前TKI治疗的ALK +患者中,客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS)为42%(95%置信区间[CI ]:26–59; n = 38)且未达到(NR)(95%CI:4.5–NR; n = 45),35%(95%CI:22–49; n = 55)和11.2个月(95 %CI:4.5–NR; n = 66)和18%(95%CI:4–43; n = 17)和6.5个月(95%CI:3.5–11.6; n = 21)。对于以第二代ALK TKI作为唯一ALK治疗的患者,ORR和mPFS为13%(95%CI:0–53; n = 8)和9.2个月。

  TKI收到了。对于ROS1 +患者,ORR和mPFS分别为41%(95%CI:18-67; n = 17)和11.9个月(95%CI:6.4-NR; n = 19)。 52名ALK +和11名ROS1 +患者的颅内ORRs为35%(95%CI:22–49)和55%(95%CI:23–83)。轻脑膜癌病患者的mPFS为9.3个月(95%CI:1.0–NR; n = 13)。劳拉替尼一种强效的中枢神经系统-穿透性TKI,针对ALK和ROS首先在日本被批准用于先前用一种ALK TKI治疗的患者,然后在美国和欧洲根据以下三种临床适应症被批准。

  一线后赛立替尼,一线后艾乐替尼或克唑替尼和另一种ALK TKI,所有这些都基于一项多队列2期研究。此外,劳拉替尼在TKI初治和TKI预处理的ROS1阳性(ROS1 +)非小细胞肺癌患者中均表现出有意义的临床活性。对TKI的抗性是通过靶上或靶外机制介导的。由于其基于结构的药物设计,劳拉替尼具有针对大多数目标ALK耐药性突变的活性,包括溶剂前沿突变G1202R,而与EML4-ALK变体无关。与克唑替尼(〜20%)相比,ALK耐药性突变在发展为第二代(2G)TKI(〜50%–70%)时更为频繁。与ALK G1202R类似,ROS1溶剂前沿突变G2032R是在克唑替尼上进展后鉴定出的最常见耐药突变。劳拉替尼一个月多少钱?现在哪里有购买?详情请咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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