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塞瑞替尼与标准化疗的比较

时间:2020-09-22 16:16 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  两项随机III期试验在第一线(ASCEND-4)或第二线(ASCEND-5)设置中比较了塞瑞替尼与标准化疗的比较。两项研究的主要终点均为PFS。ASCEND-4试验包括376例先前未接受治疗,ALK阳性晚期NSCLC的患者,他们被随机分配接受750 mg /天的塞瑞替尼或pemetrexed-platinum化疗,然后进行培美曲塞维持治疗。

塞瑞替尼与标准化疗的比较

  塞瑞替尼治疗与化疗相比显着改善了中位PFS,PFS的风险降低了45%。在没有脑转移的患者亚组(26.3 vs 8.3个月)和伴有脑转移的患者,塞瑞替尼与化疗相比,中位PFS改善也相关。此外,与化疗相比,塞瑞替尼可获得更高的持久治疗效果。在基线时具有可测量的脑转移的患者中,塞瑞替尼的总颅内反应率很高,为24.7%,在24周时的颅内临床获益率为86.4%,平均颅内反应时间为16.6个月。

  塞瑞替尼组未达到中位OS,对照组为26.2个月。塞瑞替尼上的AE发生率很高,但通常被认为是可控和可接受的,并且只有5.3%的患者因怀疑与药物相关的AE而停止治疗。与化疗相比,塞瑞替尼导致QoL的显着改善和肺癌症状评分的改善。这些数据强烈支持塞瑞替尼和标准化疗作为ALK的首个治疗方法重排的NSCLC患者。

  在开放标签,随机,III期ASCEND-5研究中,在先前接受过克唑替尼(入组前任何时间)和化疗的局部晚期或转移性,ALK重排的NSCLC患者中,将塞瑞替尼与化疗(多西他赛或培美曲塞)进行了比较(包括铂金双峰)。77名因疾病进展而中止化疗的患者可能会转为使用塞瑞替尼。

  最近发表的结果表明,与化疗相比,塞瑞替尼使盲人独立审查委员会评估的中位PFS显着改善(5.4 vs 1.6个月)。在PFS的改进是健壮的,跨越多个子组的证明的一致性,和临床益处被ORR进一步支持(39.1%对6.9%)和DCR(76.5%对36.2%)。此外,塞瑞替尼有减少许多患者报告的肺癌相关症状的趋势。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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