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塞瑞替尼空腹吃和随餐吃疗效对比

时间:2020-09-17 16:34 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在ASCEND-8研究的早期报告中(开放标签,I期,三臂研究,未接受过治疗的患者和接受过晚期/转移性NSCLC的预先治疗的患者),塞瑞替尼450 mg与食物具有可比性禁食比750毫克更好的胃肠道耐受性。在这里,我们从ASCEND-8研究的主要功效分析中报告功效和更新的安全性数据。主要的次要终点是总体应答率和应答持续时间,由盲人独立审查委员会(BIRC)使用实体瘤1.1中的应答评价标准进行评估。

塞瑞替尼空腹吃和随餐吃疗效对比

  结果:总共306例患者被随机分配为接受450 mg塞瑞替尼(n = 108)或600 mg随餐(n = 87)或空腹750 mg(n = 111)的塞瑞替尼,其中304例患者被纳入安全性分析,而198例患者被随机分组。未经治疗的患者(ALK受体酪氨酸激酶[ALK]–免疫组织化学检测为阳性)被纳入功效分析(450 mg随餐[n = 73],600 mg随餐[n = 51]和750 mg空腹[n = 74])。

  BIRC评估的总体缓解率分别为78.1%(95%置信区间[CI]:66.9-86.9),72.5%(95%CI:58.3-84.1)和75.7%(95%CI:64.3-84.9)。BIRC的中位反应持续时间(月)不可估计(NE)(95%CI:11.2–NE),分别为:20.7(95%CI:15.8–NE)和15.4(95%CI:8.3–NE)。

  根据安全性分析(n = 304),随餐450 mg的组显示最高中位相对剂量强度(100%对78.5%对83.7%),降低剂量的患者比例低(24.1%对65.1%对60.9),以及胃肠道毒性患者的比例低(75.9%对82.6%对91.8%)。结论:随餐服用塞瑞替尼剂量为450 mg,而空腹的750 mg则显示出一致的功效,并且胃肠道毒性较小。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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