塞瑞替尼的各项研究数据

　　在当前临床试验的荟萃分析中，我们证明了包括克唑替尼，塞瑞替尼和阿来替尼在内的ALK抑制剂治疗ALK阳性的中位OS，PFS，ORR，DCR，1年生存率和2年生存率NSCLC分别为19.14个月，8.47个月，62％，78％，74％和62％。在按ALK抑制剂类型进行的亚组分析中，与克唑替尼和艾乐替尼相比，塞瑞替尼表现出更短的OS和PFS以及更低的ORR和DCR。

　　与化学疗法相比，ALK抑制剂在ALK阳性NSCLC的治疗中显示出优异的疗效。据报道，克唑替尼显示1年生存率为71.2％，客观缓解率为70.9％。本达利等。报道称塞瑞替尼的ORR为69％，中位PFS为12.9个月。在包含七个国家的大型，多国医疗图表审查中（n= 1471），完全缓解（优势比（OR）为2.65； 95％CI为1.69–4.15）显着改善，复发率显着降低/级数（OR，0.38； 95％CI，0.24-0.59）。

　　最近，网络荟萃分析报告的应答率（ORR，64％； 95％CI，59-69和DCR，85％； 82–88）和PFS（9.2个月； 95％CI，8.18–10.22个月）更高。在我们的研究中。与化学疗法相比，ALK抑制剂的PFS显着延长，克唑替尼的合并HR（95％CI）为0.71（0.66-0.76），塞瑞替尼的0.75（0.69-0.83），艾乐替尼的0.50（0.43-0.58）。特别是，艾乐替尼被发现降低ALK阳性NSCLC进展的风险（HR，0.70; 95％CI，0.61-0.80），在网络的荟萃分析克唑替尼相比。

　　然而，在最近对5项随机试验的荟萃分析中，以ALK为靶点的治疗在PFS中表现更好（HR = 0.48； 95％CI，0.42-0.55），而在OS方面则没有（HR，0.88，95％CI，0.72- 1.07），而对另外4项试验的荟萃分析报告，与化疗相比，OS，PFS和ORR升高1年和2年的疗效更好。

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